由中国纺织工业联合会主办,中国纺织工业联合会科技发展部、中国国际贸易促进委员会纺织行业分会共同打造的2025“中国国际纺织面料及辅料博览会”之“新技术创新空间”展示活动将在9月2-4号在上海再次亮相。
“新技术创新空间”位于国家会展中心(上海)7.2号馆E118展位,共邀请二十家单位,以 “纺织大健康”为主题,展示近年来我国纺织产业在“大健康”科技方面的最新发展,开展纺织行业企业间的合作和交流聚焦。
纺织大健康成果展示—
江苏百优达生命科技有限公司
在终末期肾病患者的治疗中,血液透析是维系生命的重要方式,而血管通路则是血液透析得以进行的关键保障。当患者自身血管条件无法满足透析治疗需求时,人工血管就成为了重要的替代选择,为患者延续治疗提供可能。
根据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)的数据显示,截至 2024 年 12 月底,我国需要接受透析治疗的终末期肾病患者已超过 118.3 万例,且每年以超过 8% 的速度增长。然而,目前透析用人工血管长期依赖进口,存在供应不稳定等问题,这在一定程度上影响着患者的治疗保障和生存质量。
一、临床需求驱动创新发展
在当前医疗器械国产化需求日益迫切的背景下,百优达旗下全资子公司畅迪深耕研发的首款国产透析人工血管 CIRCULINE®应势而生。该产品于 2024 年 12 月顺利获批上市(国械注准 20243132518),不仅填补了国内在该领域的空白,更以自主创新的成果积极响应了国家医疗器械国产化的需求。
CIRCULINE® 人工血管是一款创新型透析人工血管,其通过高弹性硅胶体将膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管与聚酯纺织型人工血管进行有机复合而成,具有内中外三层结构。
这款血管结合了 ePTFE 人工血管与纺织基人工血管的优点:内层采用 ePTFE 材料,表面光滑,能为血液流动提供良好的抗血栓通路,且生物相容性优良;外层为涤纶编织结构人工血管,具备良好的可缝合性,为术中吻合口缝合提供了便捷性和所需的缝合强度;内外两层通过中间的薄硅胶层连接,硅胶具有变形后快速恢复原状的性能,可在透析穿刺后提供良好的针孔封堵闭合性
二、临床植入验证生命通路
CIRCULINE® 人工血管已通过三百余例临床试验的验证。试验结果表明,作为我国首款透析用人工血管,CIRCULINE® 在用于建立人工动静脉瘘时,其安全性、有效性以及操作性能均表现良好。目前,该人工血管已在全国多个地区完成上市后的植入应用。
自上市以来,CIRCULINE® 人工血管还获得了多项权威认可。2025 年 5 月,它入选 2025 未来医疗生态 100 强;2025 年 7 月,又入选 2025 年度上海市 “新优药械” 产品。
三、医工结合填补国产空白
CIRCULINE® 的成功商业化,为国产高端植、介入医疗器械领域的发展突破提供了实践案例。百优达全资子公司畅迪凭借全链路自主创新,为国产血液透析通路的发展开辟了新路径。
未来,百优达・畅迪将进一步深化医工结合协作,持续以临床实际需求为导向推动创新工作。我们有理由期待,在各学科领域的国产医疗器械,将逐步实现从跟跑到并跑、再到超越的稳步迈进。
四、公司介绍
江苏百优达生命科技有限公司成立于 2015 年,现布局有南通、上海两大生产与研发基地,形成了 “两地协同、产研并举” 的发展格局。位于南通市北高新科技城的百优达科技园区,是公司的核心生产基地。该园区占地面积达 40 亩,总厂房面积 35,000 平米,其中洁净车间面积超过 10,000 平米,为产品生产提供了符合高标准的硬件设施保障。
在研发领域,公司于上海张江医谷设立了百优达研发中心,中心总面积 7000 平米,其中实验室面积逾 5000 平米。这一研发空间配备了先进的实验设备与配套设施,能够满足各类高端植介入医疗器械耗材及设备的研发与试生产需求,为技术创新提供了坚实支撑。目前,公司在研项目达 20 余项,覆盖心血管外科、血管外科、心脏外科、普外科等多个临床科室。依托高分子材料、生物材料及金属支架成型等核心技术平台,公司持续聚焦临床实际需求,致力于研发并推出更多高品质的医疗产品,以期为广大患者带来福祉。